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首先需要了解何為潔凈室等級標準,如何劃分潔凈室等級標準
1、潔凈區的設計必須符合相應的“靜態”標準,以達到“動態”的潔凈要求。“靜態”是指安裝已經完成并已運行,但沒有操作人員在場的狀態。而“動態”是指生產設施按預定工藝模式運行并有規定數量的操作人員現場操作的狀態。
2、生產操作全部結束,操作人員撤離生產現場并經15~20 min(指導值)自凈后,潔凈區應達到表中的“靜態”標準。藥品或敞開容器直接暴露環境微粒動態測試結果應達到表中*的標準。
3、無菌操作的隔離操作器所處環境的級別至少應為D級。
4、為了確定*區的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1m3。*區空氣塵埃粒子的級別為ISO 4.8,以≥0.5μm的塵粒為限度標準。B級區(靜態)的空氣塵埃粒子的級別為ISO 5,同時包括表中兩種粒徑的塵粒。對于C級區(靜態和動態)而言,空氣塵埃粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級區(靜態)空氣塵埃粒子的級別為ISO 8。測試方法可參照ISO14644-1。
5、在確認級別時,應使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器,以避免在遠程采樣系統長的采樣管中≥5.0μm塵粒的沉降。在單向流系統中,應采用等動力學的取樣頭。
6、可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行測試,證明達到了動態的級別,但培養基模擬試驗要求在“zui差狀況”下進行動態測試。
潔凈室無塵車間專用鋼制凈化門
本產品為潔凈室無塵車間專用鋼制凈化門,鋼制潔凈主要由鍍鋅板組成。1樘門主要有以下成分:門扇(頁)、門框、門鎖、鉸鏈(合頁)、視窗、填充物、掃地條、門鎖、密封條、插銷(雙門)
鏈接方式:門框與不同墻體對應不同的連接方式,常見的:手工板:平齊式與中字鋁2種,機制板:對夾式門套與對夾式門框2種,土建墻:可調式對夾門框。組合墻體等
開向、門計算:開向分為單開、shuangkai 三開、四開。其中單開又分為左開與右開,左開與右開又可分為外開和內開,我們以內開來主要看開向。計算門的尺寸方法及說明。
潔凈室無塵車間專用鋼制凈化門產品型號(非標定制):
門框:1.0/1.2/1.5 鍍鋅板
門板:1.0鍍鋅板
門鎖:55圓頭304不銹鋼執手鎖(常規偏心,也可居中)
視窗:常規圓386*586 常規方400*600,內嵌304不銹鋼內膽(白色、黑色)并內放置干燥劑,防止其起霧。
鉸鏈:每塊門板3個304不銹鋼合頁(根據門板尺寸不同,會增減鉸鏈數量)
填充:紙蜂窩/鋁蜂窩/巖棉/硫氧鎂等
掃地條:底部帶升降掃地條(可不帶)
插銷:雙門上插銷常規都配(如推桿鎖雙門客戶可能會要求不配),下插銷選配(即看客戶要求)
互鎖:根據客戶要求
顏色:根據客戶要求
備注:所以門板頂部鉸鏈那邊閉門器加強
關于鋼制潔凈門上的視窗
視窗采用視窗與門板平齊,大小:圓窗R101 386*586*5/方窗400*600*5/客戶(尺寸窗四邊沒有翻邊) 玻璃四周采用40mm黑/白邊印刷帶“3c/遠大”字樣;視窗四周采用翻邊工藝,內嵌304不銹鋼/白色/黑色,同時視窗采用3種工藝制作,保證視窗內部不起霧。
門板厚度:50mm厚
門框厚度:50mm/75mm/100mm/其他
閉門器(選裝):明裝/暗裝
顏色:遠大的色卡本/勞爾色卡/中國建筑色卡/其他 (戶外、氟碳(生物制藥耐受VHP消毒)、抗菌()、抗靜電(電子行業)等)
潔凈室無塵車間專用鋼制凈化門的保養清潔優勢
1 防腐防潮防塵,由于表面平整,可每日進行消毒擦拭
2 不銹鋼合頁,五金門鎖掃地條等比平常的門使用更為長久。
3 表面品質靜電噴塑,防菌防污染更為美觀。
潔凈室無塵車間專用鋼制凈化門
蘇州遠大凈化工廠優勢
1 承接大批量工程用門的產能優勢
2 非標定制,按要求出產
3 門鎖可換智能門鎖,適應各種環境,我司產品可用于十萬級無塵車間
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