工作原理
應用
原料藥生產:
原料藥的質量直接關系到藥品的療效和安全性,水分是原料藥質量控制的重要指標之一。鹵素水分測定儀可以精確測量原料藥中的水分含量,確保其在規定的范圍內。這對于對水敏感的化學合成原料藥尤為重要,準確的水分測量有助于防止藥物在儲存過程中發生水解等化學反應,保證藥品的穩定性。
藥品制劑檢測:
在藥品制劑的生產過程中,無論是片劑、膠囊還是注射劑等,都需要對其中的水分含量進行檢測。對于片劑和膠囊,水分含量過高可能導致藥物的崩解時間改變或藥物變質。鹵素水分測定儀能夠快速檢測藥品制劑中的水分,為藥品質量控制提供有力支持。
質量控制和標準符合性:
鹵素水分測定儀符合國際烘箱法水分測定標準,能夠提供與傳統烘箱法相當的測試結果,但具有更高的效率和準確性。這對于需要符合美國藥典(USP)或歐洲藥典等國際標準的制藥行業尤為重要。
操作簡便和快速測量:
鹵素水分測定儀操作簡便,一鍵啟動,獲取可靠結果。測量速度快,通常只需幾分鐘即可完成測量,大大提高了工作效率。
安全性:
在設計上,鹵素水分測定儀充分考慮了安全因素。鹵素燈的安裝和防護措施得當,防止操作人員接觸到高溫部件。同時,儀器具備過熱保護功能,當溫度超過安全設定值時,會自動停止加熱,避免因異常情況導致儀器損壞或引發安全事故。
數據管理和追溯:
對于制藥行業來說,數據的記錄和追溯非常重要。鹵素水分測定儀可以記錄原始數據,并且禁止刪除或修改,滿足藥企對數據管理的需求。
儀器預熱:
使用前儀器必須加熱,使其達到穩定狀態后再進行測量。
清潔檢查:
使用前各個部件要清潔干凈,無雜物。
環境條件:
儀器放置于通風良好、臺面穩固、無振動、電磁場的位置。
使用前觀察水平儀的水泡是否位于中央位置,必要時調節水平調節腳,使儀器水平擺放。
電源檢查:
檢查電源電流與鹵素水分測定儀是否相符合,電源插座和設備電源插頭是否完好無缺。
安全操作:
鹵素水分測定儀只能由熟悉所使用樣品的性質以及儀器操作情況的受過培訓的人員進行操作。
實驗室操作該儀器時,最好穿防護服,佩戴護目鏡等合適的眼部防護裝置,并在處理化學品或有害物質時應戴上合適的手套。
避免熱量積聚:
應確保儀器周圍具有足夠的自由空間,以避免熱量積聚和過熱(加熱單元上方約1米的自由空間)。
防止遮蓋和堵塞:
不得以任何方式遮蓋、堵塞、封住或篡改樣品上方的通風孔。
避免放置可燃物質:
由于加熱單元周圍區域可能很熱,因此不得在儀器上面、下方或附近放置任何可燃物質。
小心取出樣品:
取出樣品時應小心,樣品、加樣腔、防風罩和使用的所有樣品容器可能仍非常熱。
不擅自修改儀器:
不得對儀器進行任何修改,只能使用有梅特勒-托利多提供的原廠配件和選配設備。