GMP干細胞車間的建設(shè)是一個綜合性的工程，旨在確保干細胞產(chǎn)品的安全性、有效性和一致性。以下是GMP干細胞車間建設(shè)的主要步驟和要點：
1. 設(shè)計規(guī)劃
1.1 總體布局
布局應(yīng)清晰合理，避免交叉混合使用，并符合人、物分流的原則。
總面積應(yīng)不小于1000平方米，潔凈使用面積不小于500平方米。
1.2 功能區(qū)域劃分
潔凈區(qū)：更衣室、緩沖間、制備室、培養(yǎng)室、配液室、微生物檢測區(qū)等。
非潔凈區(qū)：樣本接收室、免疫檢測區(qū)、細胞生物學(xué)檢測區(qū)、理化檢測區(qū)、倉儲室、洗消區(qū)、供氣室、數(shù)據(jù)處理室、檔案室等。
1.3 環(huán)境控制
溫度應(yīng)控制在22±4℃，濕度應(yīng)控制在45%～65%為宜。
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)>10Pa。
噪聲級（空態(tài)）應(yīng)≤65dB(A)。
2. 建筑與裝修
2.1 房屋結(jié)構(gòu)
應(yīng)采用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)或鋼結(jié)構(gòu)，滿足抗震、防火、防爆等安全要求。
地面應(yīng)平整、耐磨，承重能力滿足設(shè)備運行和實驗操作的要求。
2.2 墻面裝修
墻面應(yīng)采用防水、防霉、易清潔的材料進行裝修，以保持良好的衛(wèi)生環(huán)境。
墻面還應(yīng)設(shè)置防滑設(shè)施，避免人員滑倒或跌傷。
2.3 照明與空調(diào)
照明設(shè)備應(yīng)選用無塵燈具，確保光線均勻、無陰影，避免對實驗操作造成干擾。
配備合適的空調(diào)設(shè)備，確保室內(nèi)溫度、濕度和空氣質(zhì)量符合實驗要求。
3.竣工與驗證
完成設(shè)計施工后，進行潔凈室測試、設(shè)備驗證、工藝驗證等，確保車間滿足GMP生產(chǎn)要求。
必要時，采用模塊化設(shè)計，可以快速部署并投入使用。
通過以上步驟和要點的嚴格實施，可以確保GMP干細胞車間的建設(shè)達到高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的要求，為干細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)和研究提供有力保障。
WOL 承建 細胞GMP潔凈車間 設(shè)計裝修
WOL 承建 細胞GMP潔凈車間 設(shè)計裝修
