TRS100 系統(tǒng)的樣品盤zui多可容納 300 個包衣片或完整膠囊、或幾十個玻璃瓶、粉末樣品等。無需進(jìn)行樣品前處理,也不使用消耗品,這就意味著哪怕是分析新手也能操作。采用透射拉曼光譜的 CU 測試方法基于 ICH 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)許可方案,已被監(jiān)管部門批準(zhǔn)。
固態(tài)分析:TRS100 可定量測量完整片劑中的多晶型含量,定量限為 0.1%–1% w/w,明顯優(yōu)于 XRPD。TRS 可用于非晶型 API/片劑分析中的殘余結(jié)晶度檢測。
- 檢測數(shù)百個片劑或膠囊,幾分鐘內(nèi)即可完成
- 適用于完整膠囊和大多數(shù)厚度范圍的包衣片的分析
- 無需樣品前處理、濕化學(xué)法或熟練的測試人員
- 定量分析 API 和賦形劑,一次測量即可實現(xiàn)
- 定量限低至 0.1% w/w
- 定量分析完整片劑中的多晶型
- 精益校準(zhǔn)模型,易于創(chuàng)建和維護(hù)
- 方法已得到監(jiān)管部門批準(zhǔn)
- 提供了適用于片劑、膠囊、液體和粉末的各種樣品盤和附件