- 性能特點(diǎn)
- 產(chǎn)品參數(shù)
? 設(shè)備腔體由SUS316L不銹鋼制成,厚度為3mm,可視窗采用15mm鋼化玻璃制成;
? 系統(tǒng)符合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),潔凈度為ISO 4.8,提供全套4Q驗(yàn)證服務(wù);
? 隔離器集成溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、壓差監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、風(fēng)速監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、粒子和浮游菌監(jiān)測(cè)系統(tǒng);
? 隔離器可在線檢測(cè)泄漏率(壓力衰減法),滿足ISO 10648,ISO14644,PDA TR34的數(shù)據(jù)要求;
? 系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合GMP、ISO、ISPE、藥典等相關(guān)要求,滿足21CFR Part11,產(chǎn)品通過(guò)歐盟CE認(rèn)證;
? 根據(jù)工藝需求,可配置RTP閥。