萬深HiCC-Z全自動菌落計數、抑菌圈測量、舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗儀

一、用途：用于自動微生物、菌落計數分析、抑菌圈測量和抗生素藥敏效價分析、及β-內酰胺酶檢測分析、乳酸鏈球菌素效價分析等

二、主要性能指標：

2.1 ★成像與光源：上下雙光源LED彩色背光、暗視野的6平皿掃描成像、光學分辨率9600×4800dpi、能實現2960萬像素成像效果、色彩深度48位，成像亮度可調、自動聚焦、色溫可控。同時測定6個90mm平皿，適應50～180mm圓形平板、280×180mm超大矩形平板培養的目標分析。

2.2菌落計數分析特性

1）★自動識別統計：SmartdownTM菌落智能識別技術，具有菌落目標自動增強特性，自動識別大規模團狀、鏈狀粘連的長形桿菌（顯微形態大片粘連的大腸桿菌、病菌孢子）及平皿上的各類菌落（含金色葡萄球菌計數（GB4789.10-2016）、大腸菌群測定（GB4789.3-2016）等等）。可自動形成批處理向導，實現一鍵式自動計數。加配自動對焦的大景深800萬像素拍攝裝置，以便更有效地按顏色自動分類計數菌落。

2）自動計數精度≥96.5%，最多監視修正3.5%，即達99%正確。分析統計速度：150～800個菌落/s，大通量6平皿分析時每平皿成像+計數總耗時≤5秒

3）★菌落粘連分割：自動分割相互成片粘連的長形、圓形等菌落目標，用戶可選擇分割或不分割。還可手動分割、合并菌落目標圖像

4）★顏色形狀識別：具有快速水平集提取技術，可按20類分類識別計數特定顏色、形狀落數量，并可類別轉換修正。可同時選擇6個目標區自動分別分析，并自由增減或編輯分析目標區

5）菌落形態分析：自動獲得各菌落面積、等效直徑、長軸、短軸、長寬比、圓度、周長、形狀系數等。可按形態指標過濾查詢。

6）鼠標點擊修正，剔除網格及文字，自動剔除雜質，有效支持復雜微生物統計，符合GB4789.2-2016的參數自動換算特性。

2.3 抑菌圈測量（抗生素藥敏效價分析）：

1）★一鍵式全自動測定6個90mm直徑平皿中的所有抑菌圈，可全自動測定局部粘連的抑菌圈，可在有局部文字干擾的情況下，自動獲得抑菌圈面積、直徑等結果。分析耗時1～4秒鐘，能統一保存或查看閱讀相關各類分析數據

2）★平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動挑選、保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統的讀數分辨率≤0.001mm、光學測量分辨率≤0.0053mm，重復測量誤差≤±0.01mm或≤±0.1%；效價測量誤差≤±0.1%；效價重復測量誤差≤±0.1%；臺間測量差異≤0.2%

3）★符合中國藥典、USP美國藥典、EP歐洲藥典，可完成的國家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計算，以及全部菌種的抗生素效價分析。具有效價的組合優化分析特性。

4）內置美國CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗執行標準”25版(2015)全部數據，提供數據輸入和修改平臺，方便更新，為紙片法藥敏分析提供快捷工具。

5）可按食品添加劑 乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標準，一次性自動測量超大矩形平板的24個以上抑菌圈并自動分析出效價。

2.4 ★舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗

1）依據《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-內酰胺酶類物質檢驗方法--杯碟法》，測量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-內酰胺酶（金玉蘭酶）類物質。可依據純水對照中（A）、（B）、（D）管產生抑菌圈直徑，同時自動判斷6個平皿的各分析結果是否成立。可根據樣品中（A）、（B）管產生的抑菌圈直徑，自動產生陽性或陰性的結果輸出報告。

2）具有無效報告自動預警功能，可依尺寸等的區別，自動剔除雜質或缺損異常，使報告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的報告，遵循原始數據及記錄的完整性，為實驗室認證提供全面數據支持。可任意調取歷史數據，方便實驗室的數字化文件管理。

2.5 數據導出與查詢等：分析圖像與數據結果可保存，自動形成Excel或PDF文檔報告，可統一保存或查看閱讀相關各類分析數據和圖像證據，并形成總報表。尺寸自動標定及人工標定。具有抑菌圈樣本自動挑選、可視化比對、交互式精確測量、編輯功能。Windows操作界面，簡便易用，★軟件可自主在線升級。

2.6 ★數據追溯、權限保護，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求：

采用多重系統構架，分設職能與權限，確保數據信息的安全、完整、真實和可追溯。

1)系統管理員：負責創建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶，設置普通管理員和操作員的權限。系統管理員只有一個，擁有系統權限。

2)普通管理員：負責全部測試數據的審核、存檔管理、以及其他系統數據的管理。系統可分配多個普通管理員，其權限由系統管理員設置分配。

3)操作員：負責樣品制作、測試、修正、形成電子報告、提交審核等。系統可分配多個操作員，其權限由系統管理員設置分配。

4)所有賬戶都可自行修改登錄密碼，設置自己的電子簽名并輸出到報告。

5)系統自動記錄每個賬戶的操作記錄，系統管理員可對操作記錄進行追溯、查看、輸出等。

2.7 配置

1）ScanMaker i800 Plus雙光源彩色掃描成像儀1臺及自動對焦的大景深800萬像素拍攝裝置1套

2）萬深全自動菌落計數分析、抑菌圈測量、抗生素藥敏效價分析、智能型β-內酰胺酶檢測分析軟件及鎖 1套

3）品牌一體機電腦（酷睿雙核CPU/內存4G/獨立顯存1G /硬盤500G /23”彩顯/無線網卡，Windows XP或Windows 7系統）1臺

4）萬深HiCC系列自動抑菌圈測量儀專用標準板 1片（附1份校準認證書）

注：本技術標書中打★款項必須響應，否則為重大偏離