注射用水設備

1、瑞永源環保注射用水設備概述

      多效蒸餾水機設計符合現行藥品生產規范（cGMP）要求，能夠生產出高質量的注射用水，滿足或者超過現行美國藥典USP36、歐洲藥典7.0、中國2010版藥典中關于注射用水的水質標準要求。蒸餾水機利用蒸汽進行加熱并實現多效蒸餾的功能，采用芬納夸三級分離工藝，保證最終注射用水內毒素指標不超過0.01EU/ml；整機采用西門子S7系列控制系統，用戶界面友好，操作方便。

      注射用水設備是純化水經蒸餾所得，并且其細菌內毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規定的水，注射用水設備系統主要包括注射用水制備、循環儲存、動態分配和工藝控制等主要模塊。注射用水設備系統采用當今*的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術，系統采用全自動控制模式，人性化設計，安全、可靠，。

       應用行業：可應用于科研、生物醫藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗儀器、大輸液、科研無菌水等行業用水。

 2、瑞永源環保注射用水設備系統參數工藝流程：

       （1）預處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機
       （2）預處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
       （3）預處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
       （4）預處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機
       可選擇消毒方式：CIP清洗系統、活性炭巴氏消毒、分配系統過熱水殺菌、分配系統純蒸汽殺菌。

注射用水設備性能介紹：

       （1） 設計和制造標準：系統按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規范，符合GMP、FDA認證要求。

       （2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節效果，全方保障客戶需求。

（流程走向示意圖）

 3、瑞永源環保注射用水設備系統參數

4、瑞永源環保注射用水設備制造：

選擇優質原材料，用專業儀器設備來料嚴格質檢；

模塊化3D設計，按圖施工；

管道連接方式優先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；

采用軌道自動焊機，焊接后20%內窺鏡檢測，人工焊接99%內窺鏡檢測；

現場施工之前*行安裝規范培訓，再施工。

5、瑞永源環保注射用水設備品質保障：

在線監測產水水質符合客戶需求；

系統設計使用壽命是安全穩定運行15年；

提供GMP咨詢服務和GMP驗證體系文件；

系統限度減少微生物滋生風險，死角小于3D要求；

排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染，設點排放及5‰坡度；

循環管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生；

二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用，節約原水用水量，降低后期運營成本。

 6、瑞永源環保注射用水設備安全：

具有三級管理權限，依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號，有相應的登錄密碼(密碼可修改），系統5分鐘后自動注銷，防止未人員進入系統誤操作，參數可恢復出廠設置；

在系統關鍵的地方設置過載、高壓、低壓保護，所有故障、警報系統自動記錄；

控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設備的安全；

多方內部通訊系統，在任意層的工作站點，均能相互瀏覽運行狀態；

系統發生故障將短信通知對方，并能實現手機物聯，觀察運行狀態。

  7、瑞永源環保注射用水設備操作：

融入人機工程學設計，觸摸屏、開關、儀器、儀表、取樣等位置的高度，符合國人平均身高操作；

一鍵式啟動，操作、維護簡單方便；

特殊設備具有操作平臺及安全護欄。

8、瑞永源環保注射用水設備GMP認證流程：

9、瑞永源環保注射用水設備相關案例：