離心機實際應用:
藥品生產行業在積極貫徹 GMP 的同時,為醫藥工業生產服務的制藥裝備行業相應提出了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規范的通則》等指導性標準,以配合規范的實施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業的“貫徹”表達出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯系。在討論分離機械產品符合 GMP 問題前,先了解一下制藥行業 GMP 的實施情況,再從制藥裝備產品符合 GMP 角度來探討分離機械符合 GMP 的問題。
離心機日常保養
1、轉鼓:離心機運轉前應先切斷電源并先松開離心機剎車,可以手試轉動轉鼓,看有無咬煞情況。檢查其他部位有無松動及不正常情況;
2、接通電源依順時針方向開車啟動(通常從靜止狀態到正常運轉約需40-60秒左右);
3、通常每臺設備到廠后均須空車運轉3小時左右,無異常情況即可工作;
4、物料盡可能要放置均勻;
5、必須專人操作,容量不得超過額定量;
6、嚴禁機器超速運轉,以免影響機器使用壽命;
7、機器開動后,若有異常情況必須停車檢查,必要時需予以拆洗修理;
8、離心機工作時是高速運轉,因此切不可用身體觸及其轉鼓,以防意外;
9、濾布的目數應根據所分離物料的固相顆粒的大小而定,否則影響分離效果。另外濾布安裝時應將濾布
密封圈嵌入轉鼓密封槽內,以防物料跑入;
10、為確保離心機正常運轉,轉動部件請每隔6個月后加油保養一次。同時查看軸承處運轉潤滑情況,有無磨損現象;制動裝置中的部件是否有磨損情況,嚴重的予以更換;軸承蓋有無漏油情況;
11、機器使用完畢,應作好清潔工作,保持機器整潔;
12、不要將非防腐型離心機與于高腐蝕性物料的分離;另外嚴格按照設備要求、規定操作,非防爆型離心機切不可用于易燃、易爆場合;
離心機操作方法:
1、使用各種離心機時,必須事先在天平上精密地平衡離心管和其內容物,平衡時重量之差不得超過各個離心機說明書上所規定的范圍,每個離心機不同的轉頭有各自的允許差值,轉頭中不能裝載單數的管子,當轉頭只是部分裝載時,管子必須互相對稱地放在轉頭中,以便使負載均勻地分布在轉頭的周圍;
2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉頭在使用前應放置在冰箱或置于離心機的轉頭室內預冷;
3、離心過程中不得隨意離開,應隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應立即停機檢查,及時排除故障;
4、每個轉頭各有其高允許轉速和使用累積,使用轉頭時要查閱說明書,不得過速使用。每一轉頭都要有一份使用檔案,記錄累積的使用時間,若超過了該轉頭的高使用,則須按規定降速使用;
5、裝載溶液時,要根據各種離心機的具體操作說明進行,根據待離心液體的性質及體積選用適合的離心管,有的離心管無蓋,液體不得裝得過多,以防離心時甩出,造成轉頭不平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離心機的離心管,則常常要求必須將液體裝滿,以免離心時塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后,必須仔細檢查轉頭,及時清洗、擦干,轉頭是離心機中須重點保護的部件,搬動時要小心,不能碰撞,避免造成傷痕,轉頭長時間不用時,要涂上一層上光臘保護,嚴禁使用顯著變形、損傷或老化的離心管;
通用臺式離心機的發展已經模糊了低速、高速、微量和大容量離心機的界線,眾多的轉頭為科研人員提供相當廣泛的應用范圍,成為科研實驗室機型,如美國的Sorvall的ST2l,德國Heraeus新機型 Biofuge Stratos等。