制劑質量分析制劑分析的特點
1.制劑分析的復雜性
2. 分析項目要求不同
3. 對分析方法的要求不同
4.結果表示與限度要求不同
5.取樣要求有代表性
6.復方制劑是分離分析相結合
制劑質量分析中藥制劑是指在中醫理論指導下,用于預防、治療、診斷疾病并具有康復與保健作用的物質。中藥制劑主要來源于天然藥及其加工品,包括植物藥,動物藥,礦物藥,及部分化學、生物制品類藥物。檢測中心可為您提供中藥制劑有效成分的定性、定量檢測分析以及中重金屬、有害元素、毒性成分、殘留溶劑、真菌毒素和生物安全等的檢測。
藥物以一定的速度進行分解是藥物化學本性的反映,分解反應的速度決定于反應物的濃度,濕度、PH、催化劑等條件。用化學動力學的方法可以測定藥物分解的速度,預測藥物的有效期和了解影響反應的因素,從而可采取有效措施,防止或減緩藥物的分解,制備安全有效,穩定性好的制劑。
劑型:是指為滿足疾病診斷、治療或預防的需要而制備的不同給藥形式,常用的有片劑、丸劑、散劑、注射劑、酊劑、溶液劑、浸膏劑、軟膏劑等。規格:指該劑型單位劑量的制劑中規定的主藥含量。即一片片劑或一個顆粒中含有主要的成分。選擇合理的制劑劑型可以更好地發揮藥物的療效。同一藥物的不同劑型,作用和用途可能有所不同。