無線溫度驗證儀,溫度分布驗證系統(tǒng)
無線溫度驗證系統(tǒng)是門針對滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款(21 CFR PartⅡ),滿足FDA和歐洲GMP對制藥生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求(EN285,EN554)而設(shè)計。滿足FDA關(guān)于保護(hù)電子數(shù)據(jù)的條款(21 CFR PartⅡ)
無線溫度驗證系統(tǒng)是需要連接電腦工作的溫度驗證系統(tǒng),門針對滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款(21 CFR PartⅡ),滿足FDA滿足上和歐洲GMP對制藥生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求(EN285,EN554)而設(shè)計。
應(yīng)用:
健康醫(yī)療,藥品,醫(yī)藥,食品和飲料,高壓蒸氣滅菌器/巴氏殺菌器-高壓蒸汽滅菌器/凍干機(jī)、蒸汽殺菌室/蒸餾器/蒸汽滅菌器/滅菌柜、孵化器/炊具/冷藏箱、穩(wěn)定性測試培養(yǎng)箱/冷藏庫、儲藏室/倉庫/吸煙室、冷藏室/冰箱/冰凍細(xì)
無線溫度驗證系統(tǒng)配置:
1) 無線數(shù)據(jù)記錄器,包括:無線溫度數(shù)據(jù)記錄器、無線溫度壓力數(shù)據(jù)記錄器、無線溫濕度數(shù)據(jù)記錄器等等;
2) 數(shù)據(jù)通訊接口,包括:單探頭數(shù)據(jù)通訊接口、多探頭數(shù)據(jù)通訊接口;
3) 溫度驗證軟件,包括:一個USB Key,安裝軟件以及USB 數(shù)據(jù)線;
軟件符合FDA21 CFR PART 11 電子數(shù)據(jù)條款:
a) 原始數(shù)據(jù)不可篡改;
b) 審計追蹤;
c) 四級用戶權(quán)限等級劃分
產(chǎn)品選型
無線溫度驗證儀指標(biāo)
探頭溫度量程:-80℃ to 350℃
分辯率:0.01℃
精度:±0.1℃
采樣速率:1秒 to 24 小時
F0累計功能:有
電池及壽命:3.6V高溫鋰電池(用戶可自行更換),1年(通常情況下,1分鐘閱讀速率,25℃條件下)
潛水性:有,IP68
外殼材料:316不銹鋼
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