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TQS溫度驗證儀

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具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱上海榕蒽智能科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質其他
  • 更新時間2022/11/9 16:36:59
  • 訪問次數562
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上海榕蒽智能科技有限公司為無菌制藥灌裝提供滿足FDA、EU GMP以及中國GMP的環境監測系統。 我公司是美國貝克曼庫爾特計數器代理商,英國Pharmagraph公司合作伙伴。我公司擁有軟件、硬件設計、系統安裝、文件和驗證測試服務等各專業經驗豐富的工程師。 上海榕蒽智能科技有限公司成立8年來服務過很多制藥企業,在制藥行業方案設計、施工及安裝、驗證測試和文件方面積累了豐富的經驗。如今我們的成功地完成了部分外資品牌以及有歐美出口需求的藥企。 我們很榮幸地為疫苗的研發和生產都提供了在線系統、粒子計數器和浮游菌采樣器!我們產品包含:enVigil Pnp 為無菌測試隔離器、生物安全柜等細胞治療行業而設計的監測系統;enVigil IMS 專為隔離器自動化而設計的環境監測系統;enVigil V-FMS 常規O-Rabs等環境監測系統;為多條無菌灌裝線提供相互冗余的簇群網絡服務器系統;QC實驗室無線監測系統、能源計量自動化無線系統……
1、TQS是一款專業的溫度驗證系統:1.1、自1992年開始,TQS系統就已經在英國開始銷售
TQS溫度驗證儀 產品信息

1、TQS是一款專業的溫度驗證系統:

1.1、自1992年開始,TQS系統就已經在英國開始銷售。如今TQS系統的用戶遍及各地,包括在羅氏、阿斯利康等國際公司的使用。

1.2、TQS系統提供給用戶完整FDS(軟件功能設計說明文件)、SQM(軟件質量測 試文件)、SAT(現場測試文件),以及標準的IQOQ文件。

1.3、TQS軟件從用戶安全、數據安全、Audit Trail三個方面遵循FDA 21CFR PART 11的要求。

2、TQS是一款嚴謹的溫度驗證軟件

2.1、對用戶而言,涉及多種設備的驗證,同時也涉及多種不同的溫度點的校驗。即 使是同一臺設備,也會有不同的驗證要求。TQS充分考慮到用戶的要求,為保證驗證 的嚴謹性,TQS軟件將校驗文件、驗證要求(測試規范)、設備一一對應。軟件自動 將每一臺設備的不同驗證和他的原始校驗文件、驗證規范等相互關聯,并體現在后續 的報告中。

2.2、TQS軟件自動讀取驗證儀器的信息(含型號、序列號、校驗日期等),該信息 將出現在校驗報告中。保證了校驗和測試嚴謹。

3、TQS是一套靈活的溫度驗證系統

3.1、TQS軟件支持KAYE的Validator2000,以及他的干井爐設備和。TQS同時 還支持TMI無線。

3.2、TQS支持FLUKE、Agilent、Beamex等硬件。

3.3、TQS溫度驗證軟件在數據處理上非常的靈活。 軟件能夠自動將測試過程中發生的不同事件階段在曲線圖和數據表中表示出來, 比如軟件能夠自動識別滅菌開始和滅菌結束的時間,并在曲線圖和數據表中表示出來 。 軟件能夠實現有線和無線系統的數據合并。能夠實現曲線圖的剪切功能,將不要的部 分剪切掉。軟件能夠執行上百種計算。

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