產品簡介:
RC-T200D 凍干機無線溫度驗證儀產品采用高溫防爆電池供電,無需外部電源。產品的精度可達0.1℃,分辨率達0.01℃,濕熱滅菌驗證用探頭可承受溫度為140℃,干熱滅菌驗證用探頭可承受溫度達 400℃(需加隔熱套),凍干隔板均勻性驗證用探頭可承受溫度-80℃(需加隔熱套)。
性能參數:
技術指標:
測溫范圍: -80℃~140℃
-100℃~400℃(僅EXT型加屏蔽隔熱罐)
溫度精度: ±0.1℃(-80℃~140℃)
±0.2℃(其他溫度范圍)
分辨率: 0.01℃
記錄容量: 12萬組數據
記錄間隔: 0.5秒~1小時(可程序設定)
電池壽命: >3年(高溫電池可更換)
計時誤差: <25秒/24小時
物理性能:
材料: 316L科研不銹鋼、PEEK
重量: 150g
尺寸: Φ25×49 mm
溫度傳感器: PT1000(1/3B)
防爆等級: ExiaⅡB T4 本安防爆(ISO/IEC 17025-2005)
無線溫度驗證系統工作站及軟件
產品描述
型號規格: RC-DR200
產品簡介:
RC-DR200數據讀取器是由本公司自主研發,用于ValTrace無線驗證系統多探頭數據設置、讀取的通訊裝置。
該產品采用USB接口,配合系統軟件可以自動識別各種數據記錄儀,自動輪詢、傳輸數據。
溫度驗證軟件(Valtrace2.0.0)
·符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相關要求。
·用戶管理:三級用戶管理,每個使用人都有的用戶名和密碼。
·審計跟蹤:詳細的日志跟蹤記錄,可查詢任何用戶的每一步操作
· 3點的校準功能;
·殺死率計算:F0/FH 值計算和統計
·殺死率計算:F0/FH 值計算和統計
· 安全可靠的系統管理,具備用戶權限管理功能,自動生成操作日志,可跟蹤報表打印;
· 升級
性能參數:
技術指標:
系統支持 Windows10、Windows7、XP等系統
數據接口 USB接口
讀取通道 8 通道
工作溫度 0 ~ 50 ℃
工作濕度 0~99 %RH 無結露
物理性能:
材料 進口亞克力
尺寸 180×105×13 mm
重量 335 g
功能特點:
1) 數據讀取操作簡便,體積小、重量輕,攜帶方便;
2) USB通訊接口,方便和各種臺式或筆記本電腦進行連接;
3) USB供電,無需其他電源接線;
4)一次可讀取8個通道數據,可更換多組記錄器進行讀??;(系統軟件支持128個記錄器)
應用領域:
1)滅菌驗證(濕熱滅菌、干熱滅菌、EO滅菌和凍干機溫度驗證等)
2)無菌驗證
3)食品生產(巴氏滅菌驗證、滅菌隧道驗證、殺菌鍋、超高溫滅菌等)
4)恒溫培養箱的溫度分布測量
5)產品運輸過程中的溫度控制
產品符合:《藥品生產質量管理規范》(2015年修訂);《藥品生產驗證指南》(2003年版);儀器符合FDA
21CFRPart 11條款的規范要求,同時滿足 EN285等法規的具體要求。
21CFRPart 11條款的規范要求,同時滿足 EN285等法規的具體要求。