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科研純化水反滲透設備 GMP認證

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公司名稱江蘇普瑞澤環(huán)保節(jié)能科技有限公司
品牌其他品牌
型號PRZ-EDI-20
所在地連云港市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時間2022/5/23 12:11:14
訪問次數(shù)410

產(chǎn)品標簽:

純化水設備藥廠供水設備超純水設備不銹鋼反滲透去離子水純化設備

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公司介紹主營產(chǎn)品

江蘇普瑞澤環(huán)保節(jié)能科技有限公司是一家專業(yè)從事水處理設備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、安裝及技術服務于一體的綜合性*。

公司主營：大小型反滲透設備超濾設備、中水回用設備、一體化污水處理設備、MBR膜污水處理設備、氣浮機、二氧化氯發(fā)生器、次氯酸鈉發(fā)生器、投加器、緩釋消毒器、過濾器、加藥裝置、壓濾機、機械格柵、一體化凈水器等成套水處理設備。

目前公司產(chǎn)產(chǎn)品在生活污水、醫(yī)院污水、養(yǎng)殖污水、屠宰廢水、食品廠、工業(yè)循環(huán)冷卻水、中水回用、飲用水、市政污水、等不同領域得到廣泛的應用，積累了豐富的經(jīng)驗，被多個企業(yè)或團體污水處理項目選用的*產(chǎn)品。

公司堅持“改善水質(zhì)，造福人類；*yi，客戶*”的經(jīng)營宗旨，以質(zhì)量和服務為前提，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的設備和滿意的服務。我們會真誠對待每一位客戶，精益求精、開拓進取，以創(chuàng)建高標準的水處理設備公司為目標，以服務于社會為基礎，盡心做好環(huán)保事業(yè)。

展開顯示更多內(nèi)容

超濾、納濾、反滲透、超純水設備，純凈水灌裝線，中水回用設備，污水一體化處理設備，污水消毒設備，廢氣處理成套設備，水處理配件批發(fā)，水泵、閥門、全自動過濾軟化閥。

產(chǎn)品簡介在線詢價

加工定制	是	進水口徑	40mm

制藥用純化水是制藥行業(yè)較為常用的一種原料水，參與整個生產(chǎn)工藝工程。無論是從藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（GMP）還是藥典的角度，從良好工程管理規(guī)范（GEP）還是經(jīng)濟角度，企業(yè)都必須證明純化水系統(tǒng)能夠始終如一提供達到質(zhì)量標準的純化水。因此，制藥用純化水系統(tǒng)是制藥生產(chǎn)過程中的至關重要的組成成分。

科研純化水反滲透設備 GMP認證產(chǎn)品信息

制藥純化水設備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備，多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè)，整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置。純化水設備核心技術采用反滲透，EDI等新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

制藥純化水設備系統(tǒng)設計制造除了水質(zhì)要達到2010版藥典或者其他藥典標準外，還得符合GMP的認證要求。生物醫(yī)藥制藥方面的純化水設備對這兩點更為重視，那么GMP對純化水設備系統(tǒng)有哪些要求呢?應該如何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認證呢?

依據(jù)GMP認證相關要求以及眾多GMP純化水設備案例經(jīng)驗，總結一些常見的GMP認證問題，以供參考：

1.純化水沒有安裝PID圖

2.純水站沒有貼取樣點編號

3.純化水中需要加上用水點編號;一樓純化水儲罐上面管道無流向標識;

4.純化水理化檢測記錄中：不揮發(fā)物檢測稱重無原始打印記錄;電導率的檢測應加入單位;

5.純化水系統(tǒng)從EDI出來就是純化水，但現(xiàn)場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標準做，存在污染風險。

6.純化水驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否準確無誤。

7.安裝純化水在線電導率監(jiān)測時沒有圖紙。

8.純化水無管理設計圖，管路非衛(wèi)生連接，無日常監(jiān)控，管路設計不利于取樣。9.純化水灌及焊接不符合要求，

10.純化水無取樣記錄;純化水回水處應安裝流量計

11.純化水系統(tǒng)需要對總送、總回、儲罐、最遠用水點進行每周全檢，其余用水點每月全檢