制藥廠潔凈車間檢測,合格的潔凈室要求有嚴格的潔凈標準,藥廠車間潔凈檢測公司,我們可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌器械車間、潔凈手術室、生物實驗室、食品GMP車間、化妝品或消毒車間、動物實驗室、GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、安全柜清洗消毒或更換過濾器、調試、檢測、咨詢等技術服務項目。
制藥廠潔凈車間檢測
藥廠車間潔凈度級別及監測規范:
*:高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(值)。應當有數據單向流的狀態并經過驗證;
在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速;
B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作*潔凈區所處的背景區域;
C級和D級:指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。