貴州臺式集菌儀JPX-2010*
操作說明:
1. 取出培養器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開塑料包裝袋。
2. 將培養器逐個插放在不銹鋼座上。
3. 將集菌培養器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,軟管順暢。
4. 打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測安瓿樣品,先將安瓿頸部消毒,然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。
5. 拔去進樣雙芯針管之護套,插入樣品瓶中,開啟集菌儀,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣,濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。
6. 完成集菌后,若樣品含抑菌物質,按藥典 規范要求適當用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過程相同。
7. 消毒培養基瓶插針孔處。
8. 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,套在培養器底口上,用軟管夾子,依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵入培養器內。
9. 用夾片夾閉與培養器連接部的軟管,留下5~6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣過濾器開口上。
10. 分別按規定進行培養。
11. 觀察培養情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用無菌注。
1試機檢查要點
(1)馬達運行是否正常,除正常轉動聲外是否有異常噪聲和振動。
(2)加、減速是否平緩有效。
(3)將培養器軟管正確裝進泵頭(見下圖),取一瓶液體連接,開機檢測各軟管液體流動是否順暢。
(4)顯示屏是否顯示正常。
5.2.2試機方法
(1)將儀器置于合適的檢測環境中(見4.4)。
(2)將懸桿支架和排液槽(按結構示意圖所示)安裝在的部位。
(3)將儀器的泵頭定位卡松開,將培養器的軟管正確放入泵頭的定位槽內,合上泵頭定位卡。
(4)插上電源,打開儀器開關,按4.3的操作方法進行設置操作。
(5)接通電源,在正確裝好培養器后,踩動腳踏開關,儀器即停止運行。
(6)在粉針劑溶解時,建議使用轉速為40轉/分;在大容量注射劑過濾操作時,建議試用轉速為160轉/分;然后根據具體需要作微調。
(7)當更換試品和完成過濾時,按下“stop”鍵或踩動一下腳踏開關,儀器即可停止運行。
微生物限度檢驗的集菌儀(反復使用培養器)SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網片上,將不銹鋼網片放入不銹鋼底
座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養器。
3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進行滅菌(按照2005年中國藥典)的規定進行滅菌。
4.取滅菌好的培養器至微生物限度檢定室,進行集菌過濾。
5.打開配置好的固體培養基,將集菌好的濾膜平貼在培養基上(濾膜上不可以有氣泡產生)。
6.按照中國藥典的規定進行培養。貴州臺式集菌儀JPX-2010*
主要特征:
1.集菌儀采用新型科研全不銹鋼機箱,體積小節省空間,經久耐用滿足無菌實驗室的要求。
2.新型相位壓控無級調速,克服其它同類產品低檔無力的缺點,使操作控制方便。
3.新型高貴的渦輪減速系統,保證機器工作低噪音,大扭距力,無運轉慣性保證了運轉的安全性。
4.集菌儀由于采取了新型*渦輪減速系統動力系統,動力功率高,保證了高粘度樣品實驗的進行并可以提高速度。
5.光電電磁安全控制,低壓智能斷電保護。
6.可滿足藥碘所有無菌和微生物限度的試驗使用。
7.本儀器對所需耗材通用性強,對國內外集菌儀耗材都適用。
技術參數:
型號:JPX-2010
電源:220V/50Hz
功率:100W
轉速:20-200rpm
懸架總高度:37cm
總重量:15Kg
外形尺寸:220×360×120mm
杭州聚同電子的集菌儀整機全封閉不銹鋼材質。操作方便,設計合理,有效提高了工作效率。符合國家藥典要求。配置的腳踏開關也可以在無菌室使用。集菌儀適用于 制藥行業:純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;科研行業:純化水、注射用水、注射器、*、*、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;食品、飲料行業;環保行業等,歡迎前來咨詢!