潔凈室檢測參照標準
第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過國家實驗室認可委(CNAS)認證和計量認證(CMA),其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據,同時可用于QS認證的潔凈環境檢測報告和GMP認證的生產環境潔凈檢測報告。
檢測范圍:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品潔凈室、凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產品潔凈生產車間、GMP凈化車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數,風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。
潔凈室環境檢測儀器:
塵埃粒子粒子計數器,浮游菌采樣器,壓差計,風速儀,風量罩,噪音計,照度計,溫濕度計等
潔凈室檢測參照標準及相關細則
潔凈室檢測參照標準:
1 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
2 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002
3 《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004
4 《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
5 《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
6 《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
7 《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010