醫(yī)院PCR實(shí)驗(yàn)室污水處理標(biāo)準(zhǔn)
一臺也是批發(fā)價(jià),山東恒沃環(huán)保設(shè)備有限公司廠家全國直銷。質(zhì)保一年,終身維護(hù)。
本公司主要為污水處理廠、大小企業(yè)、小區(qū)、社區(qū)、醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、食品廠、 屠宰,洗滌,養(yǎng)殖,生活,實(shí)驗(yàn)室......
一、主要功能間
1、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品室;
2、清潔洗滌區(qū),如清潔室、消毒室、準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室;
3、一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū),如化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、原輔料檢驗(yàn)室、包材檢驗(yàn)室、普通儀器窒、成品檢驗(yàn)室;
4、資料存儲、數(shù)據(jù)處理區(qū),如檔案資料室、電腦室;
5、留樣觀察室,包括加速穩(wěn)定性考察室;
6、人員用室,如:更衣室、休息室;
7、特殊分析作業(yè)區(qū)。分為理化系統(tǒng)(如高溫室、精密儀器室、天平室、恒沃遠(yuǎn)達(dá)室等)和生物系統(tǒng)(如抗生素微生物檢定室、無菌檢查室、微生物限度檢定室等)。
二、主要功能間環(huán)境凈化設(shè)置
藥廠質(zhì)檢中心環(huán)境參數(shù)的設(shè)置要求分為三類:
恒沃遠(yuǎn)達(dá)類是對功能間有空氣潔凈度要求的。
1、無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室,應(yīng)分開設(shè)置;
2、無菌檢查室、微牛物限度檢定室應(yīng)為無菌潔凈室,室內(nèi)凈化級別不應(yīng)低于l萬級,操作區(qū)應(yīng)設(shè)置局部100級單向流裝置;
3、對抗生素微生物檢定室,其凈化級別至少應(yīng)為10萬級。
第二類是對功能間有溫、濕度要求的;
1、如加速穩(wěn)定性考察室的環(huán)境參數(shù)通常為:溫度40℃,濕度75%;對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。
第三類是普通的辦公區(qū)等,沒有特殊要求,像恒沃遠(yuǎn)達(dá)室則要求有的排氣設(shè)施。
三、空氣凈化系統(tǒng)及輔助設(shè)施
1、人凈設(shè)施
確認(rèn)空氣潔凈度的等級要求,在進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員需更衣,目的是阻止灰塵進(jìn)入。為了避免交叉污染,1萬級無菌室、1萬級非無菌室和10萬級潔凈室的人員凈化設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置。在進(jìn)入不同的潔凈室時,應(yīng)更換相對應(yīng)的潔凈衣。
2、物凈設(shè)施
物料凈化是指對生產(chǎn)、操作所用的原輔物料、試劑、半成品、包裝材料等的凈化,進(jìn)入無菌室的物品和物凈設(shè)施應(yīng)按無菌要求處理和設(shè)置。物凈設(shè)施有:傳遞窗(帶紫外線殺菌)、外清間、消毒間、緩沖間、工器具清洗間等相關(guān)設(shè)施。
藥廠質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室是醫(yī)藥工業(yè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)中重要的組成部分,*,影響藥品質(zhì)量的因素眾多,包括人為差錯、藥品污染和交叉污染。所以必須設(shè)計(jì)科學(xué)、合理的質(zhì)檢中心,藥廠質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室被比喻為藥廠的“眼睛”,它對藥品生產(chǎn)過程以及原輔料、包裝材料、半成品及成品進(jìn)行檢定和檢驗(yàn),確保藥品質(zhì)量。
藥廠質(zhì)檢中心與藥品檢驗(yàn)所不同,在設(shè)計(jì)藥廠質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室時,缺乏具體的技術(shù)規(guī)范作為依據(jù),造成設(shè)計(jì)上的隨意性,要么功能間設(shè)置不全,要么對生物學(xué)檢驗(yàn)室的環(huán)境凈化考慮不周,從而影響藥品的檢驗(yàn)質(zhì)量。本文就談?wù)勊帍S質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的一些問題。
藥廠質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
由于沒有具體的技術(shù)規(guī)范可以參考,藥廠質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要根據(jù)我國現(xiàn)行GMP和《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)要求,結(jié)合自己的認(rèn)識、理解并在實(shí)際工作中進(jìn)行總結(jié),從而得到符合實(shí)際需要又滿足規(guī)范的科學(xué)可行的設(shè)計(jì)。
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