氣相色譜儀檢測藥品中的有機溶劑殘留
1.介紹：
藥品的殘留溶劑，又稱有機揮發性雜質，是指在活性藥物成分、輔料和藥品生產過程中使用和產生的有機揮發性化學物質。藥品還可被來自包裝、運輸、倉儲中的有機溶劑污染。藥品的殘留溶劑無治療作用并可能對人體的健康和環境造成危害。武漢恒信世紀科技有限公司生產的GC9890系列氣相色譜儀滿足藥品中有機溶劑殘留分析要求。氣相色譜儀檢測藥品中的有機溶劑殘留
2.標準曲線與樣品前處理
2.1樣品的前處理（配標準溶液）
取樣品溶液1uL → GC-FID
2.2制作標準曲線
配制標準溶液(如圖1，單位%)，做標準曲線(如圖2)：
| 1 | 2 | 3 | |
| 乙醇 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
| 丙酮 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
| 正己烷 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
| 三乙胺 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
圖1標準溶液(%體積百分比)
圖2 四種殘留溶劑的標準曲線
3.應用方案
表1 四種溶劑殘留分析條件
| 柱溫 | 45℃/6min, 20℃/min, 150℃/1min |
| 柱前壓 | 5.5 psi |
| 總流量 | 32 mL/min |
| 檢測器 | 200℃ |
| 進樣溫度 | 150℃ |
| 進樣量 | 1μL |
| 檢測器靈敏度檔 | 0（GC9890zui高靈敏度檔為0） |
圖3 四種溶劑殘留色譜圖
上述色譜圖中，六種有機溶劑，從左到右依次是乙醇、丙酮、正己烷、三乙胺。
表2 分析四種溶劑殘留的儀器設備
| 儀器 | 恒信儀器GC2020N系列 |
| 色譜柱 | 色譜柱：TM-5 30m×0.32mm×1.0um |
| 檢測器 | FID |
| 色譜軟件 | SD-2020 |
