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提供生物安全柜3Q認證文件和檢測服務

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱蘇州長留凈化科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地蘇州市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2016/11/8 10:24:04
  • 訪問次數4068
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蘇州長留凈化科技有限公司是一家專業集研發,生產,銷售為一體綜合性技術公司,公司主要生產:空氣凈化設備,環境檢測儀器,水處理設備,微生物檢查儀器。公司成立于2010年,座落在風景秀麗的江南名城蘇州市工業園區獨墅湖畔。公司主要為生命科學,醫療衛生,精密制造,科學研發等單位提供微環境下無菌室、潔凈室、生物試驗室、以及GMP、HACCP規定所需的空氣凈化設備以及環境監測儀器和微生物檢查用基礎設備,同時為用戶提供專業的水處理和水處理設備加工等技術服務。

近年來蘇州長留凈化為適應客戶需求,提高產品性能,不斷強化自身建設,努力擴展團隊能力,增強技術水平和國內院校進行技術合作。公司先后通過了ISO9001-2015質量管理體系認證,ISO14001-2015環境管理體系認證建設,并通過國家食*醫療器械經營許可證,努力為廣大用戶提供優質的產品和技術服務。

公司成立以來,秉承:“以人為本,以德治業,誠信守用,互惠雙贏”的經營理念?!耙钥蛻魹橹行?,以市場為導向,以質量求發展,以服務求市場”的經營方針,專注于實施品牌效應和客戶滿意度工程化。以不懈的努力,秉承專業、敬業的企業精神,為環境保護事業盡自己的一份力量添加一份光彩。

公司主營產品

  • 環境檢測儀器設備:激光塵埃粒子計數器,大流量激光塵埃粒子計數器,浮游菌采樣器,空調風量檢測儀,

  • 微生物檢測系統:微生物限度檢查儀,薄膜過濾器,集菌儀,一次性集菌培養器,3聯6聯微生物限度過濾支架,一次性全封閉微生物限度過濾器,S60一次性微生物限度培養器。

  • 水處理設備:離子交換系統、超濾系統、反滲透系統、混合離子交換系統、EDI高純水系統、除鐵錳氟系統、軟水系統、冷卻循環水系統、變頻供水系統、廢水處理系統、中水回用系統、有機廢氣吸附塔、酸堿廢氣中和塔等,為廣大客戶提供科學合理的設備配置及高效率、高質量的服務,成功研發生產各種水處理系統,得到了新老客戶的*好評。

  • 實驗室安全防護設備:生物安全柜系列,二級單人生物安全柜,30%外排風二級雙人生物安全柜,30%外排風二級單人生物安全柜,外排風二級雙人生物安全柜,外排風智能通風柜,單人/雙人超凈工作臺,化療藥物研發用防輻射潔凈安全防護柜。

  • 培養箱系列:恒溫恒濕培養箱,生化培養箱,細菌培養箱,霉菌培養箱等。

  • 潔凈室(區)綜合性能檢測服務:項目包含(風速,風量,換氣次數,溫度和相對濕度,懸浮粒子數,浮游菌,沉降菌,靜壓差,照度,噪聲,氣流流型,自凈時間,高效過濾器完整性檢漏),已安裝空氣過濾系統泄露檢測服務,高效過濾器更換安裝維護服務和生物安全柜等相關設備專項IQ/OQ/PQ檢測認證服務。

  • 長留凈化一直關注國內外行業新技術與新工藝的發展動向,并在此基礎上研發新產品,完善現有的品質。公司產品的主要配件供應商均具有世界水平,其中有美國的DOW化學公司、海德能(HYDRANAUTICS)、GE集團、OSMONICSW公司、三菱、德國BAYER、格蘭富、日本積水等,為長留凈化設備的優良品質提供了保證。



塵埃粒子計數器,生物安全柜,浮游菌采樣器,氣溶膠發生器專用油,集菌儀,微生物限度檢查儀,振動監測儀,高效過濾器檢漏測試,氣溶膠光度計,
提供生物安全柜3Q認證文件和檢測服務
蘇州長留凈化科技有限公司為藥廠客戶提供完整的生物安全柜的3Q認證文件和檢測,我們配備了專業的檢測設備和工程師,提供安裝確認(IQ)服務及文件,運行確認(OQ)服務及文件,并可以協助用戶完成性能確認(PQ)服務及文檔的相關內容。
提供生物安全柜3Q認證文件和檢測服務 產品信息

提供生物安全柜3Q認證文件和檢測服務

蘇州長留凈化科技有限公司為藥廠客戶提供完整的生物安全柜的3Q認證文件和檢測,我們配備了專業的檢測設備和工程師,提供安裝確認(IQ)服務及文件,運行確認(OQ)服務及文件,并可以協助用戶完成性能確認(PQ)服務及文檔的相關內容。


物安全柜主要檢測內容包括:風速檢測|氣流模式檢測|濾膜檢漏(氣溶膠)掃描|空氣顆粒掃描|光照度檢測

通過IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動,提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要,設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家GMP要求。

   確定下需要驗證的儀器后,我們就要知道3Q驗證的每一步驟需要做什么。

1IQ(安裝確認),顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。

   首先是紙質文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。

   其次是外界環境的準備工作確認,如房間排風、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等。

   zui后就是儀器本身部件的確認,根據說明書和儀器本身的特點,核對以上準備工作是否完成、是否合理。

 

2OQ(運行確認),其主要是驗證儀器在空轉的情況下,在儀器設計的限度方位內都能完成良好的運行,也就是一個zui小限和zui大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能,比如溫度,我們需要利用一個外界的溫度設備來驗證儀器本身設計的zui高溫度和zui低溫度,是否在設計范圍內。還比如進樣體積,如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認;如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認,如液相的進樣準確性,可以通過標準樣品連續進樣來確認。

 

3PQ(性能確認),對于儀器而已,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認),因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了,PQ(性能確認)也就能順利通過了。  

 

 例如:

    溫控設備(恒溫恒濕箱,藥物穩定箱,培養箱,冷庫,冰箱,倉庫等)
    空載溫(濕)度分布,滿載溫(濕)度分布,開關門試驗,斷電測試,紫外白光照度測試

    生物安全柜/超凈工作臺
    風速檢測,氣流模式檢測,濾膜檢漏(氣溶膠)掃描,空氣顆粒掃描,光照度檢測
 

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